Répertoire des Spécialités Pharmaceutiques
mis à jour le 02/09/2024
Accueil
|
Glossaire
|
Contenu
|
Téléchargement
|
Aide
Documents de référence disponibles :
[Aucun]
Extrait - Liste des documents de référence
CIS : 6 573 959 0
Dénomination de la spécialité
ARAVA 20 mg, comprimé pelliculé
Composition en substances actives
Comprimé
Composition pour un comprimé
léflunomide
20 mg
Titulaire(s) de l'autorisation
SANOFI AVENTIS DEUTSCHLAND GmbH
Depuis le :
16/11/2000
Données administratives
Date de l'autorisation :
02/09/1999
Procédure centralisée -
Site de l'EMA
Statut de l'autorisation :
VALIDE
Groupe(s) générique(s) :
LÉFLUNOMIDE 20 mg - ARAVA 20 mg, comprimé pelliculé
Date de première publication sur le site :
N/A
Conditions de prescription et de délivrance
liste I
médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement
prescription réservée aux spécialistes et services MEDECINE INTERNE
prescription réservée aux spécialistes et services RHUMATOLOGIE
Présentations
354 167-6 ou 34009 354 167 6 6
plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 30 comprimé(s)
Déclaration de commercialisation non communiquée
354 168-2 ou 34009 354 168 2 7
plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 100 comprimé(s)
Déclaration de commercialisation non communiquée
354 169-9 ou 34009 354 169 9 5
1 flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 30 comprimé(s)
Déclaration de commercialisation :
04/09/2000
354 170-7 ou 34009 354 170 7 7
1 flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 100 comprimé(s)
Déclaration de commercialisation non communiquée
495 060-3 ou 34009 495 060 3 3
1 flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 30 comprimé(s) (distributeur parallèle : BB Farma)
Déclaration de commercialisation :
16/12/2013
495 088-5 ou 34009 495 088 5 3
1 flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 30 comprimé(s) (Distributeur parallèle : Mediwin Limited)
Déclaration de commercialisation :
03/10/2013
495 120-6 ou 34009 495 120 6 5
1 flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 30 comprimé(s) (Distributeur parallèle : PHARMA LAB)
Déclaration de commercialisation :
09/10/2015
Pour toute question, merci d'utiliser le formulaire de contact à l'adresse suivante:
https://ansm.sante.fr/contact