Extrait - Liste des documents de référence
CIS : 6 576 313 2
Dénomination de la spécialité
  XARELTO 10 mg, comprimé pelliculé
Composition en substances actives
  Comprimé Composition pour un comprimé
 
rivaroxaban 10 mg
Titulaire(s) de l'autorisation
  BAYER AG Depuis le : 08/05/2017
Données administratives
 
Date de l'autorisation : 30/09/2008 Procédure centralisée - Site de l'EMA
Statut de l'autorisation : VALIDE
Conditions de prescription et de délivrance
  liste I
Présentations
  388 377-3 ou 34009 388 377 3 5
plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 5 comprimé(s)
  Déclaration de commercialisation non communiquée
  495 067-8 ou 34009 495 067 8 1
plaquette(s) thermoformée(s) polypropylène aluminium de 30 comprimé(s) (distributeur parallèle : MEDIWIN Limited)
  Déclaration de commercialisation : 18/07/2013
  388 379-6 ou 34009 388 379 6 4
plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 10 comprimé(s)
  Déclaration de commercialisation non communiquée
  388 380-4 ou 34009 388 380 4 6
plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 30 comprimé(s)
  Déclaration de commercialisation non communiquée
  573 627-2 ou 34009 573 627 2 0
plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 100 comprimé(s)
  Déclaration de commercialisation non communiquée
  388 381-0 ou 34009 388 381 0 7
plaquette(s) thermoformée(s) polypropylène aluminium de 5 comprimé(s)
  Déclaration d'arrêt de commercialisation : 18/04/2018
  388 382-7 ou 34009 388 382 7 5
plaquette(s) thermoformée(s) polypropylène aluminium de 10 comprimé(s)
  Déclaration d'arrêt de commercialisation : 18/04/2018
  388 383-3 ou 34009 388 383 3 6
plaquette(s) thermoformée(s) polypropylène aluminium de 30 comprimé(s)
  Déclaration de commercialisation : 06/05/2009
  573 628-9 ou 34009 573 628 9 8
plaquette(s) thermoformée(s) polypropylène aluminium de 100 comprimé(s)
  Déclaration de commercialisation : 06/05/2009
  495 066-1 ou 34009 495 066 1 3
plaquette(s) thermoformée(s) polypropylène aluminium de 10 comprimé(s) (distributeur parallèle : MEDIWIN Limited)
  Déclaration de commercialisation non communiquée