Répertoire des Spécialités Pharmaceutiques mis à jour le 02/07/2024
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RCP
Notice
Extrait - Liste des documents de référence
CIS : 6 576 372 3
Dénomination de la spécialité
  ACIDE ZOLEDRONIQUE MYLAN PHARMA 4 mg/5 ml, solution à diluer pour perfusion
Composition en substances actives
  Solution Composition pour un flacon de 5 ml
 
acide zolédronique anhydre 4 mg
 
sous forme de : acide zolédronique monohydraté 4,264 mg  
Titulaire(s) de l'autorisation
  MYLAN SAS Depuis le : 11/09/2015
Données administratives
 
Date de l'autorisation : 25/07/2014 Procédure décentralisée
Statut de l'autorisation : ABROGéE le 30/06/2016
Groupe(s) générique(s) : Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique.
Date de première publication sur le site : N/A
Conditions de prescription et de délivrance
  liste I
  médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement
Présentations
  269 954-7 ou 34009 269 954 7 8
1 flacon(s) en verre de 5 ml
  Déclaration de commercialisation non communiquée
  269 955-3 ou 34009 269 955 3 9
4 flacon(s) en verre de 5 ml
  Déclaration de commercialisation non communiquée
  269 957-6 ou 34009 269 957 6 8
10 flacon(s) en verre de 5 ml
  Déclaration de commercialisation non communiquée

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