Répertoire des Spécialités Pharmaceutiques
mis à jour le 28/10/2024
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Documents de référence disponibles :
RCP
Notice
Extrait - Liste des documents de référence
CIS : 6 576 372 3
Dénomination de la spécialité
ACIDE ZOLEDRONIQUE MYLAN PHARMA 4 mg/5 ml, solution à diluer pour perfusion
Composition en substances actives
Solution
Composition pour un flacon de 5 ml
acide zolédronique anhydre
4 mg
sous forme de : acide zolédronique monohydraté
4,264 mg
Titulaire(s) de l'autorisation
MYLAN SAS
Depuis le :
11/09/2015
Données administratives
Date de l'autorisation :
25/07/2014
Procédure décentralisée
Statut de l'autorisation :
ABROGéE
le
30/06/2016
Groupe(s) générique(s) :
Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique.
Date de première publication sur le site :
N/A
Conditions de prescription et de délivrance
liste I
médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement
Présentations
269 954-7 ou 34009 269 954 7 8
1 flacon(s) en verre de 5 ml
Déclaration de commercialisation non communiquée
269 955-3 ou 34009 269 955 3 9
4 flacon(s) en verre de 5 ml
Déclaration de commercialisation non communiquée
269 957-6 ou 34009 269 957 6 8
10 flacon(s) en verre de 5 ml
Déclaration de commercialisation non communiquée
Pour toute question, merci d'utiliser le formulaire de contact à l'adresse suivante:
https://ansm.sante.fr/contact