Répertoire des Spécialités Pharmaceutiques
mis à jour le 28/10/2024
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Documents de référence disponibles :
RCP
Notice
Extrait - Liste des documents de référence
CIS : 6 576 451 9
Dénomination de la spécialité
ORATIKA 5 mg, comprimé orodispersible
Composition en substances actives
Comprimé
Composition pour un comprimé
tartrate de zolpidem
5 mg
Titulaire(s) de l'autorisation
LA COLINA COMERCIO FARMACEUTICO S.L.
Depuis le :
11/07/2023
Données administratives
Date de l'autorisation :
06/03/2018
Procédure décentralisée
Statut de l'autorisation :
VALIDE
Groupe(s) générique(s) :
Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique.
Date de première publication sur le site :
07/08/2018
Conditions de prescription et de délivrance
chevauchement interdit sauf mention expresse du prescripteur portée sur l'ordonnance
liste I
prescription en toutes lettres sur ordonnance sécurisée
prescription limitée à 4 semaines
Présentations
34009 301 414 5 8
plaquette(s) aluminium de 14 comprimé(s)
Déclaration de commercialisation non communiquée
34009 301 414 6 5
plaquette(s) aluminium de 28 comprimé(s)
Déclaration de commercialisation non communiquée
34009 301 414 7 2
plaquette(s) aluminium de 30 comprimé(s)
Déclaration de commercialisation non communiquée
34009 550 532 2 4
plaquette(s) aluminium de 56 comprimé(s)
Déclaration de commercialisation non communiquée
34009 550 532 3 1
plaquette(s) aluminium de 60 comprimé(s)
Déclaration de commercialisation non communiquée
Pour toute question, merci d'utiliser le formulaire de contact à l'adresse suivante:
https://ansm.sante.fr/contact