Extrait - Liste des documents de référence
CIS : 6 576 687 2
Dénomination de la spécialité
  WAYLIVRA 285 mg, solution injectable en seringue préremplie
Composition en substances actives
  Solution Composition pour une seringue préremplie de 1,5 mL
 
volanésorsen 285 mg
 
sous forme de : volanésorsen sodique 300 mg  
Titulaire(s) de l'autorisation
  AKCEA THERAPEUTICS IRELAND LIMITED Depuis le : 03/05/2019
Données administratives
 
Date de l'autorisation : 03/05/2019 Procédure centralisée - Site de l'EMA
Statut de l'autorisation : VALIDE
Conditions de prescription et de délivrance
  liste I
  prescription hospitalière
  prescription réservée aux spécialistes et services CARDIOLOGIE
  prescription réservée aux spécialistes et services ENDOCRINOLOGIE
  prescription réservée aux spécialistes et services HEPATO/GASTRO-ENTEROLOGIE
Présentations
  34009 301 819 6 6
1 seringue préremplie en verre de 1,5 mL
  Déclaration de commercialisation non communiquée
  34009 301 819 7 3
4 seringues préremplies en verre de 1,5 mL (multipack)
  Déclaration de commercialisation non communiquée