Répertoire des Spécialités Pharmaceutiques
mis à jour le 28/10/2024
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Documents de référence disponibles :
RCP
Notice
Extrait - Liste des documents de référence
CIS : 6 578 265 2
Dénomination de la spécialité
ENGERIX B 10 microgrammes/0,5 ml, suspension injectable en seringue préremplie. Vaccin de l'hépatite B (ADNr), (adsorbé) (VHB)
Composition en substances actives
Suspension
Composition pour une dose de 0,5 ml
antigène de surface de l'hépatite B recombinant
10 microgrammes
Titulaire(s) de l'autorisation
Laboratoire GLAXOSMITHKLINE
Depuis le :
17/07/2001
Données administratives
Date de l'autorisation :
12/10/1994
Procédure de reconnaissance mutuelle
Statut de l'autorisation :
VALIDE
Groupe(s) générique(s) :
Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique.
Date de première publication sur le site :
N/A
Conditions de prescription et de délivrance
liste I
Présentations
351 670-9 ou 34009 351 670 9 5
1 seringue(s) préremplie(s) en verre de 0,5 ml avec aiguille(s)
Déclaration de commercialisation :
15/02/2001
562 066-4 ou 34009 562 066 4 3
25 seringue(s) backstop préremplie(s) en verre de 0,5 ml ( abrogée le 07/09/2016)
Déclaration de commercialisation non communiquée
ABROGEE le : 07/09/2016
34009 300 716 4 9
10 seringue(s) préremplie(s) en verre de 0,5 ml avec aiguille(s)
Déclaration de commercialisation non communiquée
34009 300 716 5 6
1 seringue(s) backstop préremplie(s) en verre de 0,5 ml sans aiguille
Déclaration de commercialisation non communiquée
34009 300 716 6 3
10 seringue(s) backstop préremplie(s) en verre de 0,5 ml sans aiguille
Déclaration de commercialisation non communiquée
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