Répertoire des Spécialités Pharmaceutiques mis à jour le 05/06/2025
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Extrait - Liste des documents de référence
CIS : 6 579 398 3
Dénomination de la spécialité
  ZAVESCA 100 mg, gélule
Composition en substances actives
  Gélule Composition pour une gélule
 
miglustat 100 mg
Titulaire(s) de l'autorisation
  JANSSEN CILAG INTERNATIONAL NV Depuis le : 28/09/2018
Données administratives
 
Date de l'autorisation : 20/11/2002 Procédure centralisée - Site de l'EMA
Statut de l'autorisation : VALIDE
Groupe(s) générique(s) : MIGLUSTAT 100 mg - ZAVESCA 100 mg, gélule
Date de première publication sur le site : N/A
Conditions de prescription et de délivrance
  liste I
  prescription hospitalière
Présentations
  564 116-9 ou 34009 564 116 9 6
4 plaquette(s) thermoformée(s) aluminium-ACLAR de 21 gélule(s)
  Déclaration de commercialisation : 26/01/2004

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