RCP
Notice
Extrait - Liste des documents de référence
CIS : 6 583 014 3
Dénomination de la spécialité
  GEMCITABINE MEDAC 38 mg/ml, solution à diluer pour perfusion
Composition en substances actives
  Solution Composition pour 1 mL de solution
 
gemcitabine 38 mg
 
sous forme de : chlorhydrate de gemcitabine  
Titulaire(s) de l'autorisation
  MEDAC GESELLSCHAFT FUR KLINISCHE SPEZIALPRAPARATE MBH Depuis le : 21/11/2017
Données administratives
 
Date de l'autorisation : 21/11/2017 Procédure décentralisée
Statut de l'autorisation : VALIDE
Groupe(s) générique(s) : Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique.
Date de première publication sur le site : N/A
Conditions de prescription et de délivrance
  liste I
  médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement
  prescription hospitalière
  prescription réservée aux médecins compétents en CANCEROLOGIE
  prescription réservée aux spécialistes et services HEMATOLOGIE
  prescription réservée aux spécialistes et services ONCOLOGIE MEDICALE
Présentations
  34009 550 419 3 1
1 flacon(s) en verre de 6 ml
  Déclaration de commercialisation non communiquée
  34009 550 419 5 5
5 flacon(s) en verre de 6 ml
  Déclaration de commercialisation non communiquée
  34009 550 419 6 2
1 flacon(s) en verre de 25 ml
  Déclaration de commercialisation non communiquée
  34009 550 419 7 9
5 flacon(s) en verre de 25 ml
  Déclaration de commercialisation non communiquée
  34009 550 419 8 6
1 flacon(s) en verre de 50 ml
  Déclaration de commercialisation non communiquée
  34009 550 419 9 3
5 flacon(s) en verre de 50 ml
  Déclaration de commercialisation non communiquée