Répertoire des Spécialités Pharmaceutiques
mis à jour le 29/03/2024
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Documents de référence disponibles :
RCP
Notice
Extrait - Liste des documents de référence
CIS : 6 583 268 5
Dénomination de la spécialité
TOBI 300 mg/5 ml, solution pour inhalation par nébuliseur
Composition en substances actives
Solution
Composition pour une ampoule de 5 ml
tobramycine
300 mg
Titulaire(s) de l'autorisation
VIATRIS MEDICAL
Depuis le :
04/01/2023
Données administratives
Date de l'autorisation :
21/11/2000
Procédure de reconnaissance mutuelle
Statut de l'autorisation :
VALIDE
Conditions de prescription et de délivrance
liste I
prescription initiale hospitalière semestrielle
Présentations
365 723-2 ou 34009 365 723 2 4
56 ampoule(s) polyéthylène de 5 ml
Déclaration de commercialisation :
01/01/2004
380 718-6 ou 34009 380 718 6 3
112 ampoule(s) polyéthylène de 5 ml
Déclaration de commercialisation non communiquée
380 719-2 ou 34009 380 719 2 4
168 ampoule(s) polyéthylène de 5 ml
Déclaration de commercialisation non communiquée
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