Autorisation - Minigraphie

Documents de référence disponibles :

[Aucun]

Extrait - Liste des documents de référence

CIS : 6 584 086 7

Dénomination de la spécialité

KRYSTEXXA 8 mg, solution concentrée à diluer pour perfusion

Composition en substances actives

Solution

Composition pour un flacon

pégloticase

32 mg

Titulaire(s) de l'autorisation

CREALTA PHARMACEUTICALS IRELAND LIMITED

Depuis le : 08/10/2014

Données administratives

Date de l'autorisation : 08/01/2013	Procédure centralisée - Site de l'EMA
Statut de l'autorisation : ABROGéE le 30/06/2016
Groupe(s) générique(s) : Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique.
Date de première publication sur le site : N/A

Conditions de prescription et de délivrance

liste I

médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement

prescription réservée aux spécialistes et services MEDECINE INTERNE

prescription réservée aux spécialistes et services NEPHROLOGIE

prescription réservée aux spécialistes et services RHUMATOLOGIE

réservé à l'usage HOSPITALIER

Présentations

584 148-3 ou 34009 584 148 3 1
1 flacon(s) en verre de 1 ml

Déclaration de commercialisation non communiquée