Autorisation - Minigraphie

Documents de référence disponibles :

RCP

Extrait - Liste des documents de référence

CIS : 6 584 673 1

Dénomination de la spécialité

IRINOTECAN SANDOZ 20 mg/ml, solution à diluer pour perfusion

Composition en substances actives

Solution

Composition pour 1 ml de solution à diluer pour perfusion

irinotécan

17,33 mg

sous forme de : chlorhydrate d'irinotécan trihydraté

20 mg

Titulaire(s) de l'autorisation

SANDOZ

Depuis le : 28/07/2009

Données administratives

Date de l'autorisation : 28/07/2009	Procédure de reconnaissance mutuelle
Statut de l'autorisation : ARCHIVéE le 28/07/2012
Groupe(s) générique(s) : IRINOTÉCAN (CHLORHYDRATE D') TRIHYDRATÉ 20 mg - CAMPTO 20 mg/ml, solution à diluer pour perfusion (IV).
Date de première publication sur le site : N/A

Conditions de prescription et de délivrance

liste I

médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement

prescription hospitalière

prescription réservée aux médecins compétents en CANCEROLOGIE

prescription réservée aux spécialistes et services HEMATOLOGIE

prescription réservée aux spécialistes et services ONCOLOGIE MEDICALE

Présentations

575 565-4 ou 34009 575 565 4 9
1 flacon(s) en verre brun de 2 ml

Déclaration de commercialisation non communiquée

575 566-0 ou 34009 575 566 0 0
1 flacon(s) en verre brun de 5 ml

Déclaration de commercialisation non communiquée