Répertoire des Spécialités Pharmaceutiques mis à jour le 28/10/2024

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Extrait - Liste des documents de référence CIS : 6 585 311 7 Dénomination de la spécialité   COMETRIQ 20 mg, gélule, COMETRIQ 80 mg, gélule Composition en substances actives   Gélule de 20 mg Composition pour une gélule   cabozantinib 20 mg   sous forme de : cabozantinib 25,30 mg     Gélule de 80 mg Composition pour une gélule   cabozantinib 80 mg   sous forme de : (S)-malate de cabozantinib 101,50 mg   Titulaire(s) de l'autorisation   IPSEN PHARMA Depuis le : 30/09/2016 Données administratives   Date de l'autorisation : 21/03/2014 Procédure centralisée - Site de l'EMA Statut de l'autorisation : VALIDE Groupe(s) générique(s) : Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique. Date de première publication sur le site : N/A Conditions de prescription et de délivrance   liste I   médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement   prescription hospitalière   prescription réservée aux médecins compétents en CANCEROLOGIE   prescription réservée aux spécialistes et services ONCOLOGIE MEDICALE Présentations   279 455-3 ou 34009 279 455 3 3 plaquette(s) PVC polyéthylène polychlortrifluoroéthylène aluminium de 7 gélule(s) de 20 mg - plaquette(s) PVC polyéthylène polychlortrifluoroéthylène aluminium de 7 gélule(s) de 80 mg   Déclaration de commercialisation non communiquée   279 457-6 ou 34009 279 457 6 2 plaquette(s) PVC polyéthylène polychlortrifluoroéthylène aluminium de 21 gélule(s) de 20 mg- plaquette(s) PVC polyéthylène polychlortrifluoroéthylène aluminium de 7 gélule(s) de 80 mg   Déclaration de commercialisation non communiquée   279 458-2 ou 34009 279 458 2 3 4 plaquette(s) PVC polyéthylène polychlortrifluoroéthylène aluminium de 7 gélule(s) de 20 mg- 4 plaquette(s) PVC polyéthylène polychlortrifluoroéthylène aluminium de 7 gélule(s) de 80 mg   Déclaration de commercialisation non communiquée   279 459-9 ou 34009 279 459 9 1 4 plaquette(s) PVC polyéthylène polychlortrifluoroéthylène aluminium de 21 gélule(s) de 20 mg- 4 plaquette(s) PVC polyéthylène polychlortrifluoroéthylène aluminium de 7 gélule(s) de 80 mg   Déclaration de commercialisation non communiquée

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