Répertoire des Spécialités Pharmaceutiques
mis à jour le 29/04/2025
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Documents de référence disponibles :
RCP
Notice
Extrait - Liste des documents de référence
CIS : 6 585 382 9
Dénomination de la spécialité
FACTANE 200 UI/mL, poudre et solvant pour solution injectable
Composition en substances actives
Poudre
Composition pour 1 mL de solution reconstituée
facteur VIII de coagulation humain
200 UI
Solvant
Composition
Pas de substance active.
Titulaire(s) de l'autorisation
LFB-BIOMEDICAMENTS
Depuis le :
02/07/2013
Données administratives
Date de l'autorisation :
02/07/2013
Procédure nationale
Statut de l'autorisation :
VALIDE
Groupe(s) générique(s) :
Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique.
Date de première publication sur le site :
N/A
Conditions de prescription et de délivrance
délivrance réservée aux ETS pour les malades qui y sont traités
délivrance réservée aux pharmacies à usage intérieur
liste I
prescription initiale hospitalière semestrielle
Présentations
585 201-5 ou 34009 585 201 5 0
1 flacon(s) en verre de poudre - 1 flacon(s) en verre de solvant de 5 ml avec dispositif de transfert
Déclaration de commercialisation :
17/11/2014
585 200-9 ou 34009 585 200 9 9
1 flacon(s) en verre de poudre - 1 flacon(s) en verre de solvant de 10 ml avec dispositif de transfert
Déclaration de commercialisation :
17/11/2014
Pour toute question, merci d'utiliser le formulaire de contact à l'adresse suivante:
https://ansm.sante.fr/contact