RCP
Notice
Extrait - Liste des documents de référence
CIS : 6 585 382 9
Dénomination de la spécialité
  FACTANE 200 UI/mL, poudre et solvant pour solution injectable
Composition en substances actives
  Poudre Composition pour 1 mL de solution reconstituée
 
facteur VIII de coagulation humain 200 UI
  Solvant Composition 
 
Pas de substance active.
Titulaire(s) de l'autorisation
  LFB-BIOMEDICAMENTS Depuis le : 02/07/2013
Données administratives
 
Date de l'autorisation : 02/07/2013 Procédure nationale
Statut de l'autorisation : VALIDE
Conditions de prescription et de délivrance
  délivrance réservée aux ETS pour les malades qui y sont traités
  délivrance réservée aux pharmacies à usage intérieur
  liste I
  prescription initiale hospitalière semestrielle
Présentations
  585 201-5 ou 34009 585 201 5 0
1 flacon(s) en verre de poudre - 1 flacon(s) en verre de solvant de 5 ml avec dispositif de transfert
  Déclaration de commercialisation : 17/11/2014
  585 200-9 ou 34009 585 200 9 9
1 flacon(s) en verre de poudre - 1 flacon(s) en verre de solvant de 10 ml avec dispositif de transfert
  Déclaration de commercialisation : 17/11/2014