Extrait - Liste des documents de référence
CIS : 6 587 070 0
Dénomination de la spécialité
  BUVIDAL 128 mg, solution injectable à libération prolongée
Composition en substances actives
  Solution Composition pour une seringue préremplie
 
buprénorphine 128 mg
Titulaire(s) de l'autorisation
  CAMURUS AB Depuis le : 20/11/2018
Données administratives
 
Date de l'autorisation : 20/11/2018 Procédure centralisée -
Statut de l'autorisation : VALIDE
Conditions de prescription et de délivrance
  L'administration doit être effectuée dans un établissement de santé
  liste I
  médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement
  prescription en toutes lettres sur ordonnance sécurisée
  prescription hospitalière
  prescription limitée à 4 semaines
  prescription réservée aux médecins exerçant dans les centres de soins d'accompagnement et de prévention en addictologie (CSAPA).
  réservé à l'usage professionnel
Présentations
  34009 301 927 3 3
1 seringue(s) préremplie(s) en verre de 0,36 ml
  Déclaration de commercialisation : 13/07/2021