Autorisation - Minigraphie

Documents de référence disponibles :

[Aucun]

Extrait - Liste des documents de référence

CIS : 6 587 070 0

Dénomination de la spécialité

BUVIDAL 128 mg, solution injectable à libération prolongée

Composition en substances actives

Solution

Composition pour une seringue préremplie

buprénorphine

128 mg

Titulaire(s) de l'autorisation

CAMURUS AB

Depuis le : 20/11/2018

Données administratives

Date de l'autorisation : 20/11/2018	Procédure centralisée - Site de l'EMA
Statut de l'autorisation : VALIDE
Groupe(s) générique(s) : Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique.
Date de première publication sur le site : 30/04/2021

Conditions de prescription et de délivrance

L'administration doit être effectuée dans un établissement de santé

liste I

médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement

prescription en toutes lettres sur ordonnance sécurisée

prescription hospitalière

prescription limitée à 4 semaines

prescription réservée aux médecins exerçant dans les centres de soins d'accompagnement et de prévention en addictologie (CSAPA).

réservé à l'usage professionnel

Présentations

34009 301 927 3 3
1 seringue(s) préremplie(s) en verre de 0,36 ml

Déclaration de commercialisation : 13/07/2021