Répertoire des Spécialités Pharmaceutiques mis à jour le 29/04/2025

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Documents de référence disponibles : RCP Notice

Extrait - Liste des documents de référence CIS : 6 588 100 6 Dénomination de la spécialité   BREAKYL 1200 microgrammes, film orodispersible Composition en substances actives   Film Composition pour un film orodispersible   fentanyl 1200 microgrammes   sous forme de : citrate de fentanyl   Titulaire(s) de l'autorisation   MEDA PHARMA Depuis le : 01/07/2011 Données administratives   Date de l'autorisation : 01/07/2011 Procédure décentralisée Statut de l'autorisation : ARCHIVéE le 01/09/2018 Groupe(s) générique(s) : Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique. Date de première publication sur le site : N/A Conditions de prescription et de délivrance   délivrance fractionnée de 7 jours   prescription en toutes lettres sur ordonnance sécurisée   prescription limitée à 4 semaines   stupéfiants Présentations   218 579-4 ou 34009 218 579 4 8 28 sachet(s) polyacrylonitrile aluminium polytéréphtalate (PET) papier avec fermeture de sécurité enfant   Déclaration d'arrêt de commercialisation : 31/08/2015   498 137-7 ou 34009 498 137 7 3 3 sachet(s) polyacrylonitrile aluminium polytéréphtalate (PET) papier avec fermeture de sécurité enfant ( abrogée le 05/04/2016)   Déclaration de commercialisation non communiquée ABROGEE le : 05/04/2016   498 138-3 ou 34009 498 138 3 4 6 sachet(s) polyacrylonitrile aluminium polytéréphtalate (PET) papier avec fermeture de sécurité enfant ( abrogée le 07/12/2012) ( abrogée le 06/10/2011)   Déclaration de commercialisation non communiquée ABROGEE le : 06/10/2011   498 140-8 ou 34009 498 140 8 4 15 sachet(s) polyacrylonitrile aluminium polytéréphtalate (PET) papier avec fermeture de sécurité enfant ( abrogée le 06/10/2011)   Déclaration de commercialisation non communiquée ABROGEE le : 06/10/2011   498 141-4 ou 34009 498 141 4 5 30 sachet(s) polyacrylonitrile aluminium polytéréphtalate (PET) papier avec fermeture de sécurité enfant ( abrogée le 05/04/2016)   Déclaration de commercialisation non communiquée ABROGEE le : 05/04/2016   218 577-1 ou 34009 218 577 1 9 4 sachet(s) polyacrylonitrile aluminium polytéréphtalate (PET) papier avec fermeture de sécurité enfant   Déclaration de commercialisation non communiquée   218 578-8 ou 34009 218 578 8 7 10 sachet(s) polyacrylonitrile aluminium polytéréphtalate (PET) papier avec fermeture de sécurité enfant   Déclaration de commercialisation non communiquée   268 559-7 ou 34009 268 559 7 0 3 sachet(s) polyacrylonitrile aluminium polyamide papier avec fermeture de sécurité enfant ( abrogée le 05/04/2016)   Déclaration de commercialisation non communiquée ABROGEE le : 05/04/2016   268 560-5 ou 34009 268 560 5 2 4 sachet(s) polyacrylonitrile aluminium polyamide papier avec fermeture de sécurité enfant ( abrogée le 05/04/2016)   Déclaration de commercialisation non communiquée ABROGEE le : 05/04/2016   268 561-1 ou 34009 268 561 1 3 10 sachet(s) polyacrylonitrile aluminium polyamide papier avec fermeture de sécurité enfant ( abrogée le 05/04/2016)   Déclaration de commercialisation non communiquée ABROGEE le : 05/04/2016   268 562-8 ou 34009 268 562 8 1 28 sachet(s) polyacrylonitrile aluminium polyamide papier avec fermeture de sécurité enfant ( abrogée le 05/04/2016)   Déclaration de commercialisation non communiquée ABROGEE le : 05/04/2016   268 563-4 ou 34009 268 563 4 2 30 sachet(s) polyacrylonitrile aluminium polyamide papier avec fermeture de sécurité enfant ( abrogée le 05/04/2016)   Déclaration de commercialisation non communiquée ABROGEE le : 05/04/2016

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