Répertoire des Spécialités Pharmaceutiques
mis à jour le 05/03/2024
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Documents de référence disponibles :
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Extrait - Liste des documents de référence
CIS : 6 591 313 7
Dénomination de la spécialité
GONAL-F 75 UI (5,5 microgrammes), poudre et solvant pour solution injectable
Composition en substances actives
Poudre
Composition pour un flacon
FSH alfa recombinante
6 microgrammes
Solvant
Composition
Pas de substance active.
Titulaire(s) de l'autorisation
MERCK EUROPE B.V.
Depuis le :
06/08/2018
Données administratives
Date de l'autorisation :
20/10/1995
Procédure centralisée -
Statut de l'autorisation :
VALIDE
Conditions de prescription et de délivrance
liste I
médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement
prescription réservée aux spécialistes et services ENDOCRINOLOGIE
prescription réservée aux spécialistes et services GYNECOLOGIE
prescription réservée aux spécialistes et services MALADIES METABOLIQUES
prescription réservée aux spécialistes et services OBSTETRIQUE
prescription réservée aux spécialistes et services UROLOGIE
Présentations
340 371-5 ou 34009 340 371 5 3
1 flacon(s) en verre de 75 UI - 1 flacon(s) en verre
Déclaration de commercialisation non communiquée
357 792-9 ou 34009 357 792 9 8
1 flacon(s) en verre de 75 UI - 1 seringue(s) préremplie(s) en verre de 1 ml
Déclaration de commercialisation :
12/05/2003
357 793-5 ou 34009 357 793 5 9
5 flacon(s) en verre de 75 UI - 5 seringue(s) préremplie(s) en verre de 1 ml
Déclaration d'arrêt de commercialisation :
28/06/2010
357 794-1 ou 34009 357 794 1 0
10 flacon(s) en verre de 75 UI - 10 seringue(s) préremplie(s) en verre de 1 ml
Déclaration de commercialisation non communiquée
Pour toute question, merci d'utiliser le formulaire de contact à l'adresse suivante:
https://ansm.sante.fr/contact