Extrait - Liste des documents de référence
CIS : 6 591 313 7
Dénomination de la spécialité
  GONAL-F 75 UI (5,5 microgrammes), poudre et solvant pour solution injectable
Composition en substances actives
  Poudre Composition pour un flacon
 
FSH alfa recombinante 6 microgrammes
  Solvant Composition 
 
Pas de substance active.
Titulaire(s) de l'autorisation
  MERCK EUROPE B.V. Depuis le : 06/08/2018
Données administratives
 
Date de l'autorisation : 20/10/1995 Procédure centralisée -
Statut de l'autorisation : VALIDE
Conditions de prescription et de délivrance
  liste I
  médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement
  prescription réservée aux spécialistes et services ENDOCRINOLOGIE
  prescription réservée aux spécialistes et services GYNECOLOGIE
  prescription réservée aux spécialistes et services MALADIES METABOLIQUES
  prescription réservée aux spécialistes et services OBSTETRIQUE
  prescription réservée aux spécialistes et services UROLOGIE
Présentations
  340 371-5 ou 34009 340 371 5 3
1 flacon(s) en verre de 75 UI - 1 flacon(s) en verre
  Déclaration de commercialisation non communiquée
  357 792-9 ou 34009 357 792 9 8
1 flacon(s) en verre de 75 UI - 1 seringue(s) préremplie(s) en verre de 1 ml
  Déclaration de commercialisation : 12/05/2003
  357 793-5 ou 34009 357 793 5 9
5 flacon(s) en verre de 75 UI - 5 seringue(s) préremplie(s) en verre de 1 ml
  Déclaration d'arrêt de commercialisation : 28/06/2010
  357 794-1 ou 34009 357 794 1 0
10 flacon(s) en verre de 75 UI - 10 seringue(s) préremplie(s) en verre de 1 ml
  Déclaration de commercialisation non communiquée