Autorisation - Minigraphie

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Extrait - Liste des documents de référence

CIS : 6 591 313 7

Dénomination de la spécialité

GONAL-F 75 UI, poudre et solvant pour solution injectable

Composition en substances actives

Poudre

Composition pour 1 mL de solution reconstituée

follitropine alfa

75 UI

Solvant

Composition

Pas de substance active.

Titulaire(s) de l'autorisation

MERCK EUROPE B.V.

Depuis le : 06/08/2018

Données administratives

Date de l'autorisation : 20/10/1995	Procédure centralisée - Site de l'EMA
Statut de l'autorisation : VALIDE
Groupe(s) générique(s) : Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique.
Date de première publication sur le site : N/A

Conditions de prescription et de délivrance

liste I

médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement

prescription réservée aux spécialistes et services ENDOCRINOLOGIE

prescription réservée aux spécialistes et services GYNECOLOGIE

prescription réservée aux spécialistes et services MALADIES METABOLIQUES

prescription réservée aux spécialistes et services OBSTETRIQUE

prescription réservée aux spécialistes et services UROLOGIE

Présentations

340 371-5 ou 34009 340 371 5 3
1 flacon(s) en verre de 75 UI - 1 flacon(s) en verre ( abrogée le 24/11/2020)

Déclaration de commercialisation non communiquée
ABROGEE le : 24/11/2020

357 792-9 ou 34009 357 792 9 8
1 flacon(s) en verre de 75 UI - 1 seringue(s) préremplie(s) en verre de 1 ml

Déclaration d'arrêt de commercialisation : 04/06/2024

357 793-5 ou 34009 357 793 5 9
5 flacon(s) en verre de 75 UI - 5 seringue(s) préremplie(s) en verre de 1 ml

Déclaration d'arrêt de commercialisation : 28/06/2010

357 794-1 ou 34009 357 794 1 0
10 flacon(s) en verre de 75 UI - 10 seringue(s) préremplie(s) en verre de 1 ml

Déclaration de commercialisation non communiquée