Répertoire des Spécialités Pharmaceutiques
mis à jour le 29/03/2024
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Documents de référence disponibles :
RCP
Notice
Extrait - Liste des documents de référence
CIS : 6 591 363 9
Dénomination de la spécialité
COMBODART 0,5 mg/0,4 mg, gélule
Composition en substances actives
Gélule
Composition pour une gélule
dutastéride
0,5 mg
tamsulosine
0,367 mg
sous forme de : chlorhydrate de tamsulosine
0,4 mg
Titulaire(s) de l'autorisation
Laboratoire GLAXOSMITHKLINE
Depuis le :
28/06/2010
Données administratives
Date de l'autorisation :
28/06/2010
Procédure décentralisée
Statut de l'autorisation :
VALIDE
Conditions de prescription et de délivrance
liste I
Présentations
389 324-0 ou 34009 389 324 0 9
flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) avec fermeture de sécurité enfant de 7 gélule(s)
Déclaration de commercialisation non communiquée
389 339-8 ou 34009 389 339 8 7
flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) avec fermeture de sécurité enfant de 30 gélule(s)
Déclaration de commercialisation :
25/02/2013
577 316-1 ou 34009 577 316 1 8
flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) avec fermeture de sécurité enfant de 90 gélule(s) ( abrogée le 13/12/2010)
Déclaration de commercialisation non communiquée
ABROGEE le : 13/12/2010
498 790-2 ou 34009 498 790 2 1
flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) avec fermeture de sécurité enfant de 90 gélule(s)
Déclaration de commercialisation non communiquée
Pour toute question, merci d'utiliser le formulaire de contact à l'adresse suivante:
https://ansm.sante.fr/contact