Extrait - Liste des documents de référence
CIS : 6 591 648 9
Dénomination de la spécialité
  EFIENT 10 mg, comprimé pelliculé
Composition en substances actives
  Comprimé Composition pour un comprimé
 
prasugrel 10 mg
 
sous forme de : prasugrel (chlorhydrate de) 10,98 mg  
Titulaire(s) de l'autorisation
  SUBSTIPHARM Depuis le : 29/09/2022
Données administratives
 
Date de l'autorisation : 25/02/2009 Procédure centralisée - Site de l'EMA
Statut de l'autorisation : VALIDE
Groupe(s) générique(s) : PRASUGREL (CHLORHYDRATE DE) équivalent à PRASUGREL 10 mg - PRASUGREL (BROMHYDRATE DE) équivalent à PRASUGREL 10 mg - PRASUGREL (BESILATE DE) équivalent à PRASUGREL 10 mg - EFIENT 10 mg, comprimé pelliculé
Date de première publication sur le site : N/A
Conditions de prescription et de délivrance
  liste I
Présentations
  392 120-3 ou 34009 392 120 3 6
30 plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 1 comprimé(s)
  Déclaration de commercialisation non communiquée
  574 530-2 ou 34009 574 530 2 2
90 plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 1 comprimé(s)
  Déclaration d'arrêt de commercialisation : 29/09/2022
  398 796-9 ou 34009 398 796 9 7
plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 30 comprimé(s)
  Déclaration de commercialisation : 06/01/2010