Répertoire des Spécialités Pharmaceutiques mis à jour le 29/03/2024

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Extrait - Liste des documents de référence CIS : 6 591 890 3 Dénomination de la spécialité   XELODA 500 mg, comprimé pelliculé Composition en substances actives   Comprimé Composition pour un comprimé   capécitabine 500 mg Titulaire(s) de l'autorisation   CHEPLAPHARM ARZNEIMITTEL GmbH Depuis le : 08/07/2022 Données administratives   Date de l'autorisation : 02/02/2001 Procédure centralisée - Statut de l'autorisation : VALIDE Conditions de prescription et de délivrance   liste I   médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement   prescription et délivrance subordonnées à l'obtention du résultat du dépistage d'un déficit en DPD   prescription hospitalière   prescription réservée aux médecins compétents en CANCEROLOGIE   prescription réservée aux spécialistes et services HEMATOLOGIE   prescription réservée aux spécialistes et services ONCOLOGIE MEDICALE Présentations   365 746-2 ou 34009 365 746 2 5 12 plaquette(s) thermoformée(s) PVC polyéthylène PVDC de 10 comprimé(s)   Déclaration de commercialisation : 03/10/2005   34009 495 003 0 7 12 plaquette(s) thermoformée(s) PVC polyéthylène PVDC de 10 comprimé(s)(distributeur parallèle : PHARMA LAB)   Déclaration de commercialisation non communiquée   34009 495 008 0 2 12 plaquette(s) thermoformée(s) PVC polyéthylène PVDC de 10 comprimé(s)(distributeur parallèle :BB Farma)   Déclaration de commercialisation non communiquée

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