Autorisation - Minigraphie

Documents de référence disponibles :

[Aucun]

Extrait - Liste des documents de référence

CIS : 6 591 890 3

Dénomination de la spécialité

XELODA 500 mg, comprimé pelliculé

Composition en substances actives

Comprimé

Composition pour un comprimé

capécitabine

500 mg

Titulaire(s) de l'autorisation

CHEPLAPHARM ARZNEIMITTEL GmbH

Depuis le : 08/07/2022

Données administratives

Date de l'autorisation : 02/02/2001	Procédure centralisée - Site de l'EMA
Statut de l'autorisation : VALIDE
Groupe(s) générique(s) : CAPÉCITABINE 500 mg - XELODA 500 mg, comprimé pelliculé
Date de première publication sur le site : N/A

Conditions de prescription et de délivrance

liste I

médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement

prescription et délivrance subordonnées à l'obtention du résultat du dépistage d'un déficit en DPD

prescription hospitalière

prescription réservée aux médecins compétents en CANCEROLOGIE

prescription réservée aux spécialistes et services HEMATOLOGIE

prescription réservée aux spécialistes et services ONCOLOGIE MEDICALE

Présentations

365 746-2 ou 34009 365 746 2 5
12 plaquette(s) thermoformée(s) PVC polyéthylène PVDC de 10 comprimé(s)

Déclaration de commercialisation : 03/10/2005

34009 495 003 0 7
12 plaquette(s) thermoformée(s) PVC polyéthylène PVDC de 10 comprimé(s)(distributeur parallèle : PHARMA LAB)

Déclaration de commercialisation non communiquée

34009 495 008 0 2
12 plaquette(s) thermoformée(s) PVC polyéthylène PVDC de 10 comprimé(s)(distributeur parallèle :BB Farma)

Déclaration de commercialisation non communiquée