Autorisation - Minigraphie

Documents de référence disponibles :

RCP

Extrait - Liste des documents de référence

CIS : 6 592 109 8

Dénomination de la spécialité

CAPECITABINE KOANAA 500 mg, comprimé pelliculé

Composition en substances actives

Comprimé

Composition pour une comprimé

capécitabine

500 mg

Titulaire(s) de l'autorisation

KOANAA HEALTHCARE GMBH

Depuis le : 31/08/2020

Données administratives

Date de l'autorisation : 31/08/2020	Procédure décentralisée
Statut de l'autorisation : ARCHIVéE le 31/08/2023
Groupe(s) générique(s) : Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique.
Date de première publication sur le site : 26/10/2020

Conditions de prescription et de délivrance

liste I

médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement

prescription et délivrance subordonnées à l'obtention du résultat du dépistage d'un déficit en DPD

prescription hospitalière

prescription réservée aux médecins compétents en CANCEROLOGIE

prescription réservée aux spécialistes et services HEMATOLOGIE

prescription réservée aux spécialistes et services ONCOLOGIE MEDICALE

Présentations

34009 302 138 0 3
12 plaquette(s) PVC PVDC aluminium de 10 comprimé(s)

Déclaration de commercialisation non communiquée