Autorisation - Minigraphie

Documents de référence disponibles :

RCP

Extrait - Liste des documents de référence

CIS : 6 592 565 9

Dénomination de la spécialité

FLUDARABINE ARROW 25 mg/ml, poudre pour solution injectable ou perfusion

Composition en substances actives

Poudre

Composition pour 1 ml de solution reconstituée

phosphate de fludarabine

25 mg

Titulaire(s) de l'autorisation

ARROW GENERIQUES

Depuis le : 17/10/2014

Données administratives

Date de l'autorisation : 02/04/2008	Procédure nationale
Statut de l'autorisation : ARCHIVéE le 01/05/2020
Groupe(s) générique(s) : FLUDARABINE (PHOSPHATE DE) 50 mg - FLUDARA 50 mg, poudre pour solution injectable ou perfusion.
Date de première publication sur le site : N/A

Conditions de prescription et de délivrance

liste I

médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement

prescription hospitalière

prescription réservée aux médecins compétents en CANCEROLOGIE

prescription réservée aux spécialistes et services HEMATOLOGIE

prescription réservée aux spécialistes et services ONCOLOGIE MEDICALE

Présentations

572 669-3 ou 34009 572 669 3 6
1 flacon(s) en verre suremballée(s)/surpochée(s)

Déclaration d'arrêt de commercialisation : 21/11/2016

572 670-1 ou 34009 572 670 1 8
5 flacon(s) en verre suremballée(s)/surpochée(s)

Déclaration de commercialisation non communiquée