Répertoire des Spécialités Pharmaceutiques mis à jour le 05/06/2025

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Extrait - Liste des documents de référence CIS : 6 592 717 2 Dénomination de la spécialité   STALEVO 100 mg/25 mg/200 mg, comprimé pelliculé Composition en substances actives   Comprimé Composition pour un comprimé   lévodopa 100 mg   carbidopa anhydre 25 mg   sous forme de : carbidopa monohydratée 27 mg     entacapone 200 mg Titulaire(s) de l'autorisation   ORION CORPORATION Depuis le : 17/10/2003 Données administratives   Date de l'autorisation : 17/10/2003 Procédure centralisée - Site de l'EMA Statut de l'autorisation : VALIDE Groupe(s) générique(s) : LÉVODOPA 100 mg + CARBIDOPA 25 mg + ENTACAPONE 200 mg - STALEVO 100 mg/25 mg/200 mg, comprimé pelliculé Date de première publication sur le site : N/A Conditions de prescription et de délivrance   liste I Présentations   363 455-0 ou 34009 363 455 0 8 1 flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) avec fermeture de sécurité enfant de 10 comprimé(s)   Déclaration de commercialisation non communiquée   363 456-7 ou 34009 363 456 7 6 1 flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) avec fermeture de sécurité enfant de 30 comprimé(s)   Déclaration de commercialisation non communiquée   363 457-3 ou 34009 363 457 3 7 1 flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) avec fermeture de sécurité enfant de 100 comprimé(s)   Déclaration de commercialisation : 01/09/2004   363 459-6 ou 34009 363 459 6 6 1 flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) avec fermeture de sécurité enfant de 250 comprimé(s)   Déclaration de commercialisation non communiquée   34009 495 017 9 3 1 flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) avec fermeture de sécurité enfant de 100 comprimé(s) (Distributeur Parallèle : Abacus Medicine A/S)   Déclaration de commercialisation non communiquée

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