Extrait - Liste des documents de référence
CIS : 6 592 717 2
Dénomination de la spécialité
  STALEVO 100 mg/25 mg/200 mg, comprimé pelliculé
Composition en substances actives
  Comprimé Composition pour un comprimé
 
lévodopa 100 mg
 
carbidopa anhydre 25 mg
 
sous forme de : carbidopa monohydratée 27 mg 
 
entacapone 200 mg
Titulaire(s) de l'autorisation
  ORION CORPORATION Depuis le : 17/10/2003
Données administratives
 
Date de l'autorisation : 17/10/2003 Procédure centralisée - Site de l'EMA
Statut de l'autorisation : VALIDE
Conditions de prescription et de délivrance
  liste I
Présentations
  363 455-0 ou 34009 363 455 0 8
flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) avec fermeture de sécurité enfant de 10 comprimé(s)
  Déclaration de commercialisation non communiquée
  363 456-7 ou 34009 363 456 7 6
flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) avec fermeture de sécurité enfant de 30 comprimé(s)
  Déclaration de commercialisation non communiquée
  363 457-3 ou 34009 363 457 3 7
flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) avec fermeture de sécurité enfant de 100 comprimé(s)
  Déclaration de commercialisation : 01/09/2004
  363 459-6 ou 34009 363 459 6 6
flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) avec fermeture de sécurité enfant de 250 comprimé(s)
  Déclaration de commercialisation non communiquée