Répertoire des Spécialités Pharmaceutiques
mis à jour le 29/03/2024
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Documents de référence disponibles :
RCP
Notice
Extrait - Liste des documents de référence
CIS : 6 595 206 5
Dénomination de la spécialité
ROVAMYCINE 1,5 MILLIONS D'UNITES INTERNATIONALES, lyophilisat pour usage parentéral
Composition en substances actives
Lyophilisat
Composition pour un flacon de lyophilisat
spiramycine
1 500 000 UI
sous forme de : spiramycine (adipate de)
Titulaire(s) de l'autorisation
SANOFI WINTHROP INDUSTRIE
Depuis le :
01/07/2023
Données administratives
Date de l'autorisation :
30/03/1987
Procédure nationale
Statut de l'autorisation :
VALIDE
Conditions de prescription et de délivrance
liste I
réservé à l'usage HOSPITALIER
Présentations
555 691-4 ou 34009 555 691 4 5
50 flacon(s) en verre de 1500000 UI
Déclaration de commercialisation non communiquée
555 954-5 ou 34009 555 954 5 8
1 flacon(s) en verre de 1500000 UI
Déclaration de commercialisation :
19/04/1988
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