RCP
Notice
Extrait - Liste des documents de référence
CIS : 6 595 206 5
Dénomination de la spécialité
  ROVAMYCINE 1,5 MILLIONS D'UNITES INTERNATIONALES, lyophilisat pour usage parentéral
Composition en substances actives
  Lyophilisat Composition pour un flacon de lyophilisat
 
spiramycine 1 500 000 UI
 
sous forme de : spiramycine (adipate de)  
Titulaire(s) de l'autorisation
  SANOFI WINTHROP INDUSTRIE Depuis le : 01/07/2023
Données administratives
 
Date de l'autorisation : 30/03/1987 Procédure nationale
Statut de l'autorisation : VALIDE
Conditions de prescription et de délivrance
  liste I
  réservé à l'usage HOSPITALIER
Présentations
  555 691-4 ou 34009 555 691 4 5
50 flacon(s) en verre de 1500000 UI
  Déclaration de commercialisation non communiquée
  555 954-5 ou 34009 555 954 5 8
1 flacon(s) en verre de 1500000 UI
  Déclaration de commercialisation : 19/04/1988