Extrait - Liste des documents de référence
CIS : 6 598 810 4
Dénomination de la spécialité
  TEMOMEDAC 250 mg, gélule
Composition en substances actives
  Gélule Composition pour une gélule
 
témozolomide 250 mg
Titulaire(s) de l'autorisation
  MEDAC GESELLSCHAFT FUR KLINISCHE SPEZIALPRAPARATE MBH Depuis le : 28/07/2015
Données administratives
 
Date de l'autorisation : 25/01/2010 Procédure centralisée - Site de l'EMA
Statut de l'autorisation : VALIDE
Conditions de prescription et de délivrance
  liste I
  médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement
  prescription hospitalière
  prescription réservée aux spécialistes et services CANCEROLOGIE
  prescription réservée aux spécialistes et services HEMATOLOGIE
  prescription réservée aux spécialistes et services ONCOLOGIE MEDICALE
Présentations
  388 545-3 ou 34009 388 545 3 4
flacon(s) en verre brun avec fermeture de sécurité enfant de 5 gélule(s)
  Déclaration de commercialisation non communiquée
  388 576-6 ou 34009 388 576 6 5
flacon(s) en verre brun avec fermeture de sécurité enfant de 20 gélule(s)
  Déclaration de commercialisation non communiquée