Répertoire des Spécialités Pharmaceutiques
mis à jour le 02/09/2024
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Documents de référence disponibles :
RCP
Notice
Extrait - Liste des documents de référence
CIS : 6 600 273 5
Dénomination de la spécialité
METHYLPHENIDATE BIOGARAN LP 18 mg, comprimé à libération prolongée
Composition en substances actives
Comprimé
Composition pour un comprimé
chlorhydrate de méthylphénidate
18 mg
Titulaire(s) de l'autorisation
BIOGARAN
Depuis le :
17/02/2023
Données administratives
Date de l'autorisation :
17/02/2023
Procédure de reconnaissance mutuelle
Statut de l'autorisation :
VALIDE
Groupe(s) générique(s) :
MÉTHYLPHÉNIDATE (CHLORHYDRATE DE) 18 mg - CONCERTA LP 18 mg, comprimé à libération prolongée
Date de première publication sur le site :
05/04/2023
Conditions de prescription et de délivrance
prescription en toutes lettres sur ordonnance sécurisée
prescription initiale annuelle réservée à certains spécialistes
prescription limitée à 4 semaines
prescription réservée aux spécialistes et services NEUROLOGIE
prescription réservée aux spécialistes et services PEDIATRIE
prescription réservée aux spécialistes et services PSYCHIATRIE
renouvellement non restreint
stupéfiants
Présentations
34009 302 704 4 8
1 flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) avec fermeture de sécurité enfant de 30 comprimé(s)
Déclaration de commercialisation non communiquée
34009 302 709 9 8
1 flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) avec fermeture de sécurité enfant de 28 comprimé(s)
Déclaration de commercialisation :
15/11/2023
Pour toute question, merci d'utiliser le formulaire de contact à l'adresse suivante:
https://ansm.sante.fr/contact