Extrait - Liste des documents de référence
CIS : 6 600 422 7
Dénomination de la spécialité
  DUPIXENT 200 mg, solution injectable en stylo prérempli
Composition en substances actives
  Solution Composition pour un stylo prérempli de 1,14 mL de solution
 
dupilumab 200 mg
Titulaire(s) de l'autorisation
  SANOFI WINTHROP INDUSTRIE Depuis le : 16/12/2022
Données administratives
 
Date de l'autorisation : 06/05/2019 Procédure centralisée - Site de l'EMA
Statut de l'autorisation : VALIDE
Groupe(s) générique(s) : Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique.
Date de première publication sur le site : 29/11/2019
Conditions de prescription et de délivrance
  liste I
  prescription réservée aux spécialistes et services ALLERGOLOGIE
  prescription réservée aux spécialistes et services DERMATOLOGIE
  prescription réservée aux spécialistes et services MEDECINE INTERNE
  prescription réservée aux spécialistes et services PEDIATRIE
  prescription réservée aux spécialistes et services PNEUMOLOGIE
Présentations
  34009 301 777 1 6
1 stylo prérempli en verre siliconé de 1,14 mL
  Déclaration de commercialisation non communiquée
  34009 301 777 2 3
2 stylos préremplis en verre siliconé de 1,14 mL
  Déclaration de commercialisation : 23/11/2020
  34009 550 647 4 9
3 stylos préremplis en verre siliconé de 1,14 mL
  Déclaration de commercialisation non communiquée
  34009 550 647 5 6
6 stylos préremplis en verre siliconé de 1,14 mL
  Déclaration de commercialisation non communiquée
  34009 550 903 7 3
6 (3x2) stylos préremplis en verre siliconé de 1,14 mL (conditionnement multiple)
  Déclaration de commercialisation non communiquée