Répertoire des Spécialités Pharmaceutiques
mis à jour le 02/09/2024
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Documents de référence disponibles :
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Extrait - Liste des documents de référence
CIS : 6 601 067 1
Dénomination de la spécialité
JANUMET 50 mg/1000 mg, comprimé pelliculé
Composition en substances actives
Comprimé
Composition pour un comprimé
sitagliptine
50 mg
sous forme de : phosphate de sitagliptine monohydraté
64,25 mg
chlorhydrate de metformine
1000 mg
Titulaire(s) de l'autorisation
MERCK SHARP & DOHME BV
Depuis le :
29/06/2018
Données administratives
Date de l'autorisation :
16/07/2008
Procédure centralisée -
Site de l'EMA
Statut de l'autorisation :
VALIDE
Groupe(s) générique(s) :
SITAGLIPTINE + METFORMINE (CHLORHYDRATE DE) 50 mg + 1000 mg - JANUMET 50 mg/1000 mg, comprimé pelliculé - VELMETIA 50 mg/1000 mg, comprimé pelliculé
Date de première publication sur le site :
N/A
Conditions de prescription et de délivrance
liste I
Présentations
386 781-1 ou 34009 386 781 1 6
4 plaquette(s) thermoformée(s) PVC polyéthylène PVDC aluminium de 14 comprimé(s)
Déclaration d'arrêt de commercialisation :
26/03/2021
573 121-1 ou 34009 573 121 1 4
50 plaquette(s) thermoformée(s) PVC polyéthylène PVDC aluminium de 1 comprimé(s)
Déclaration de commercialisation :
09/09/2009
34009 300 009 1 5
plaquette(s) thermoformée(s) PVC polyéthylène PVDC aluminium de 60 comprimé(s)
Déclaration de commercialisation :
24/03/2021
34009 550 001 7 4
plaquette(s) thermoformée(s) PVC polyéthylène PVDC aluminium de 180 comprimé(s) ( abrogée le 01/03/2021)
Déclaration de commercialisation non communiquée
ABROGEE le : 01/03/2021
34009 302 199 5 9
plaquette(s) thermoformée(s) PVC polyéthylène PVDC aluminium de 180 comprimé(s)
Déclaration de commercialisation non communiquée
Pour toute question, merci d'utiliser le formulaire de contact à l'adresse suivante:
https://ansm.sante.fr/contact