Répertoire des Spécialités Pharmaceutiques mis à jour le 28/10/2024
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Extrait - Liste des documents de référence
CIS : 6 601 141 0
Dénomination de la spécialité
  PRAMIPEXOLE TEVA 0,35 mg, comprimé
Composition en substances actives
  Comprimé Composition pour un comprimé
 
pramipexole base 0,35 mg
 
sous forme de : pramipexole (dichlorhydrate de) monohydraté 0,5 mg  
Titulaire(s) de l'autorisation
  TEVA BV Depuis le : 27/01/2015
Données administratives
 
Date de l'autorisation : 18/12/2008 Procédure centralisée - Site de l'EMA
Statut de l'autorisation : VALIDE
Groupe(s) générique(s) : PRAMIPEXOLE (DICHLORHYDRATE DE) MONOHYDRATE équivalant à PRAMIPEXOLE 0,35 mg - SIFROL 0,35 mg, comprimé
Date de première publication sur le site : N/A
Conditions de prescription et de délivrance
  liste I
Présentations
  395 363-4 ou 34009 395 363 4 7
plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 30 comprimé(s)
  Déclaration de commercialisation non communiquée
  395 364-0 ou 34009 395 364 0 8
50 plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 1 comprimé(s)
  Déclaration de commercialisation non communiquée
  575 473-2 ou 34009 575 473 2 5
plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 100 comprimé(s) ( abrogée le 09/06/2010)
  Déclaration de commercialisation non communiquée
ABROGEE le : 09/06/2010
  395 365-7 ou 34009 395 365 7 6
1 flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 90 comprimé(s)
  Déclaration de commercialisation non communiquée
  492 460-0 ou 34009 492 460 0 7
plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 100 comprimé(s)
  Déclaration de commercialisation non communiquée

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