Répertoire des Spécialités Pharmaceutiques
mis à jour le 1/6/2026
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Documents de référence disponibles :
RCP
Notice
Extrait - Liste des documents de référence
CIS : 6 601 754 1
Dénomination de la spécialité
CONTRACNE 5 mg, capsule molle
Composition en substances actives
Capsule
Composition pour une capsule
isotrétinoïne
5,00 mg
Titulaire(s) de l'autorisation
LABORATOIRES BAILLEUL SA
Depuis le :
01/07/2015
Données administratives
Date de l'autorisation :
21/11/2007
Procédure nationale
Statut de l'autorisation :
VALIDE
Groupe(s) générique(s) :
ISOTRETINOÏNE 5 mg - ROACCUTANE 5 mg, capsule molle
Date de première publication sur le site :
N/A
Conditions de prescription et de délivrance
liste I
médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement
pour les femmes en âge de procréer : voir programme de prévention de la grossesse
prescription initiale réservée à certains spécialistes
prescription limitée à 4 semaines
prescription réservée aux spécialistes et services DERMATOLOGIE
renouvellement non restreint
Présentations
382 601-9 ou 34009 382 601 9 9
plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 30 capsule(s)
Déclaration de commercialisation :
03/03/2008
382 602-5 ou 34009 382 602 5 0
plaquette(s) thermoformée(s) PVC polyéthylène PVDC aluminium de 30 capsule(s)
Déclaration de commercialisation non communiquée
Pour toute question, merci d'utiliser le formulaire de contact à l'adresse suivante:
https://ansm.sante.fr/contact