Autorisation - Minigraphie

Documents de référence disponibles :

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Extrait - Liste des documents de référence

CIS : 6 605 381 5

Dénomination de la spécialité

DEPAKINE CHRONO 500 mg, comprimé pelliculé sécable à libération prolongée

Composition en substances actives

Comprimé

Composition pour un comprimé

valproate de sodium

333 mg

acide valproïque

145 mg

Titulaire(s) de l'autorisation

DIFARMED, SLU

Depuis le : 26/01/2021

Données administratives

Date de l'autorisation : 15/04/2019	Autorisation d'Importation Parallèle
Statut de l'autorisation : VALIDE
Groupe(s) générique(s) : Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique.
Date de première publication sur le site : 06/05/2019

Conditions de prescription et de délivrance

délivrance ne pouvant se faire qu'après vérification de l'attestation co-signée

liste II

médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement

pour adolescents de sexe masculin et hommes susceptibles de procréer : prescription initiale réservée à certains spécialistes

pour enfants et adolescents de sexe féminin, femmes susceptibles de procréer et femmes enceintes : prescription initiale annuelle réservée à certains spécialistes

prescription nécessitant la signature annuelle par le médecin et la patiente ou le patient d'une attestation d'information

prescription réservée aux spécialistes et services NEUROLOGIE

prescription réservée aux spécialistes et services PEDIATRIE

renouvellement non restreint

Présentations

34009 490 006 1 6
tube(s) polypropylène de 30 comprimé(s)

Déclaration de commercialisation : 21/11/2022