Extrait - Liste des documents de référence
CIS : 6 606 627 1
Dénomination de la spécialité
  ARANESP 10 microgrammes, solution injectable en seringue préremplie
Composition en substances actives
  Solution Composition pour 1 ml
 
darbépoétine alfa 25 microgrammes
Titulaire(s) de l'autorisation
  AMGEN EUROPE BV Depuis le : 08/06/2001
Données administratives
 
Date de l'autorisation : 08/06/2001 Procédure centralisée -
Statut de l'autorisation : VALIDE
Conditions de prescription et de délivrance
  liste I
  prescription initiale hospitalière annuelle
  prescription initiale par un médecin exerçant dans un service de dialyse à domicile
Présentations
  356 781-3 ou 34009 356 781 3 3
1 seringue(s) préremplie(s) en verre de 0,4 ml avec aiguille(s)
  Déclaration de commercialisation : 17/11/2001
  356 783-6 ou 34009 356 783 6 2
4 seringue(s) préremplie(s) en verre de 0,4 ml avec aiguille(s)
  Déclaration d'arrêt de commercialisation : 14/02/2005
  395 911-1 ou 34009 395 911 1 7
1 seringue(s) préremplie(s) en verre de 0,4 ml sécurisée
  Déclaration de commercialisation non communiquée
  395 912-8 ou 34009 395 912 8 5
4 seringue(s) préremplie(s) en verre de 0,4 ml sécurisées
  Déclaration de commercialisation non communiquée