Répertoire des Spécialités Pharmaceutiques
mis à jour le 05/03/2024
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Documents de référence disponibles :
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Extrait - Liste des documents de référence
CIS : 6 606 627 1
Dénomination de la spécialité
ARANESP 10 microgrammes, solution injectable en seringue préremplie
Composition en substances actives
Solution
Composition pour 1 ml
darbépoétine alfa
25 microgrammes
Titulaire(s) de l'autorisation
AMGEN EUROPE BV
Depuis le :
08/06/2001
Données administratives
Date de l'autorisation :
08/06/2001
Procédure centralisée -
Statut de l'autorisation :
VALIDE
Conditions de prescription et de délivrance
liste I
prescription initiale hospitalière annuelle
prescription initiale par un médecin exerçant dans un service de dialyse à domicile
Présentations
356 781-3 ou 34009 356 781 3 3
1 seringue(s) préremplie(s) en verre de 0,4 ml avec aiguille(s)
Déclaration de commercialisation :
17/11/2001
356 783-6 ou 34009 356 783 6 2
4 seringue(s) préremplie(s) en verre de 0,4 ml avec aiguille(s)
Déclaration d'arrêt de commercialisation :
14/02/2005
395 911-1 ou 34009 395 911 1 7
1 seringue(s) préremplie(s) en verre de 0,4 ml sécurisée
Déclaration de commercialisation non communiquée
395 912-8 ou 34009 395 912 8 5
4 seringue(s) préremplie(s) en verre de 0,4 ml sécurisées
Déclaration de commercialisation non communiquée
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https://ansm.sante.fr/contact