Autorisation - Minigraphie

Documents de référence disponibles :

[Aucun]

Extrait - Liste des documents de référence

CIS : 6 608 656 2

Dénomination de la spécialité

ADEMPAS 1 mg, comprimé pelliculé

Composition en substances actives

Comprimé

Composition pour un comprimé

riociguat

1 mg

Titulaire(s) de l'autorisation

BAYER AG

Depuis le : 02/05/2017

Données administratives

Date de l'autorisation : 27/03/2014	Procédure centralisée - Site de l'EMA
Statut de l'autorisation : VALIDE
Groupe(s) générique(s) : Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique.
Date de première publication sur le site : N/A

Conditions de prescription et de délivrance

liste I

médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement

prescription hospitalière

prescription réservée aux spécialistes et services CARDIOLOGIE

prescription réservée aux spécialistes et services MEDECINE INTERNE

prescription réservée aux spécialistes et services PNEUMOLOGIE

Présentations

278 493-9 ou 34009 278 493 9 8
plaquette(s) thermoformée(s) polypropylène aluminium de 42 comprimé(s)

Déclaration de commercialisation : 19/05/2014

278 494-5 ou 34009 278 494 5 9
plaquette(s) thermoformée(s) polypropylène aluminium de 84 comprimé(s)

Déclaration de commercialisation non communiquée

278 495-1 ou 34009 278 495 1 0
plaquette(s) thermoformée(s) polypropylène aluminium de 90 comprimé(s)

Déclaration de commercialisation : 03/06/2014