Répertoire des Spécialités Pharmaceutiques
mis à jour le 29/04/2025
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Documents de référence disponibles :
RCP
Notice
Extrait - Liste des documents de référence
CIS : 6 616 974 1
Dénomination de la spécialité
MODAFINIL MYLAN 100 mg, comprimé
Composition en substances actives
Comprimé
Composition pour un comprimé
modafinil
100 mg
Titulaire(s) de l'autorisation
MYLAN SAS
Depuis le :
13/07/2010
Données administratives
Date de l'autorisation :
13/07/2010
Procédure décentralisée
Statut de l'autorisation :
ABROGéE
le
07/09/2021
Groupe(s) générique(s) :
Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique.
Date de première publication sur le site :
N/A
Conditions de prescription et de délivrance
liste I
médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement
prescription initiale annuelle réservée à certains spécialistes
prescription réservée aux médecins exerçant dans les centres du sommeil
prescription réservée aux spécialistes et services NEUROLOGIE
Présentations
492 693-5 ou 34009 492 693 5 8
plaquette(s) thermoformée(s) PVC (ACLAR RX) polytrifluorochloroéthylène de 10 comprimé(s)
Déclaration de commercialisation non communiquée
492 694-1 ou 34009 492 694 1 9
plaquette(s) thermoformée(s) PVC (ACLAR RX) polytrifluorochloroéthylène de 30 comprimé(s)
Déclaration d'arrêt de commercialisation :
05/11/2020
492 695-8 ou 34009 492 695 8 7
plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 10 comprimé(s)
Déclaration de commercialisation non communiquée
492 696-4 ou 34009 492 696 4 8
plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 30 comprimé(s)
Déclaration de commercialisation non communiquée
418 651-0 ou 34009 418 651 0 7
plaquette(s) thermoformée(s) PVC (ACLAR RX) polytrifluorochloroéthylène de 60 comprimé(s)
Déclaration de commercialisation non communiquée
418 653-3 ou 34009 418 653 3 6
plaquette(s) thermoformée(s) PVC (ACLAR RX) polytrifluorochloroéthylène de 90 comprimé(s)
Déclaration de commercialisation non communiquée
418 652-7 ou 34009 418 652 7 5
plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 60 comprimé(s)
Déclaration de commercialisation non communiquée
418 657-9 ou 34009 418 657 9 4
plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 90 comprimé(s)
Déclaration de commercialisation non communiquée
Pour toute question, merci d'utiliser le formulaire de contact à l'adresse suivante:
https://ansm.sante.fr/contact