RCP
Notice
Extrait - Liste des documents de référence
CIS : 6 616 974 1
Dénomination de la spécialité
  MODAFINIL MYLAN 100 mg, comprimé
Composition en substances actives
  Comprimé Composition pour un comprimé
 
modafinil 100 mg
Titulaire(s) de l'autorisation
  MYLAN SAS Depuis le : 13/07/2010
Données administratives
 
Date de l'autorisation : 13/07/2010 Procédure décentralisée
Statut de l'autorisation : ABROGéE le 07/09/2021
Conditions de prescription et de délivrance
  liste I
  médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement
  prescription initiale annuelle réservée à certains spécialistes
  prescription réservée aux médecins exerçant dans les centres du sommeil
  prescription réservée aux spécialistes et services NEUROLOGIE
Présentations
  492 693-5 ou 34009 492 693 5 8
plaquette(s) thermoformée(s) PVC (ACLAR RX) polytrifluorochloroéthylène de 10 comprimé(s)
  Déclaration de commercialisation non communiquée
  492 694-1 ou 34009 492 694 1 9
plaquette(s) thermoformée(s) PVC (ACLAR RX) polytrifluorochloroéthylène de 30 comprimé(s)
  Déclaration d'arrêt de commercialisation : 05/11/2020
  492 695-8 ou 34009 492 695 8 7
plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 10 comprimé(s)
  Déclaration de commercialisation non communiquée
  492 696-4 ou 34009 492 696 4 8
plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 30 comprimé(s)
  Déclaration de commercialisation non communiquée
  418 651-0 ou 34009 418 651 0 7
plaquette(s) thermoformée(s) PVC (ACLAR RX) polytrifluorochloroéthylène de 60 comprimé(s)
  Déclaration de commercialisation non communiquée
  418 653-3 ou 34009 418 653 3 6
plaquette(s) thermoformée(s) PVC (ACLAR RX) polytrifluorochloroéthylène de 90 comprimé(s)
  Déclaration de commercialisation non communiquée
  418 652-7 ou 34009 418 652 7 5
plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 60 comprimé(s)
  Déclaration de commercialisation non communiquée
  418 657-9 ou 34009 418 657 9 4
plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 90 comprimé(s)
  Déclaration de commercialisation non communiquée