Répertoire des Spécialités Pharmaceutiques
mis à jour le 29/03/2024
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Documents de référence disponibles :
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Extrait - Liste des documents de référence
CIS : 6 618 013 6
Dénomination de la spécialité
JAKAVI 20 mg, comprimé
Composition en substances actives
Comprimé
Composition pour un comprimé
ruxolitinib
20 mg
sous forme de : phosphate de ruxolitinib
26,4 mg
Titulaire(s) de l'autorisation
NOVARTIS EUROPHARM LIMITED
Depuis le :
22/05/2018
Données administratives
Date de l'autorisation :
23/08/2012
Procédure centralisée -
Statut de l'autorisation :
VALIDE
Conditions de prescription et de délivrance
liste I
médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement
prescription hospitalière
prescription réservée aux médecins compétents en maladie du sang
prescription réservée aux spécialistes et services HEMATOLOGIE
Présentations
224 624-8 ou 34009 224 624 8 6
flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) avec fermeture de sécurité enfant de 60 comprimé(s)
Déclaration d'arrêt de commercialisation :
15/07/2014
273 261-2 ou 34009 273 261 2 7
plaquette(s) thermoformée(s) PVC polychlortrifluoroéthylène aluminium de 14 comprimé(s)
Déclaration de commercialisation non communiquée
273 262-9 ou 34009 273 262 9 5
plaquette(s) thermoformée(s) PVC polychlortrifluoroéthylène aluminium de 56 comprimé(s)
Déclaration de commercialisation :
05/05/2014
584 798-8 ou 34009 584 798 8 5
3 plaquette(s) thermoformée(s) PVC polychlortrifluoroéthylène aluminium de 56 comprimé(s)
Déclaration de commercialisation non communiquée
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https://ansm.sante.fr/contact