Autorisation - Minigraphie

Documents de référence disponibles :

RCP

Extrait - Liste des documents de référence

CIS : 6 618 699 3

Dénomination de la spécialité

TEMOZOLOMIDE VIATRIS 140 mg, gélule

Composition en substances actives

Gélule

Composition pour une gélule

témozolomide

140 mg

Titulaire(s) de l'autorisation

VIATRIS SANTE

Depuis le : 16/12/2022

Données administratives

Date de l'autorisation : 15/07/2010	Procédure décentralisée
Statut de l'autorisation : VALIDE

Conditions de prescription et de délivrance

liste I

médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement

prescription hospitalière

prescription réservée aux médecins compétents en CANCEROLOGIE

prescription réservée aux spécialistes et services HEMATOLOGIE

prescription réservée aux spécialistes et services ONCOLOGIE MEDICALE

Présentations

577 110-4 ou 34009 577 110 4 7
flacon(s) en verre brun de 5 gélule(s) avec fermeture de sécurité enfant

Déclaration d'arrêt de commercialisation : 24/04/2016

577 111-0 ou 34009 577 111 0 8
flacon(s) en verre brun de 20 gélule(s) avec fermeture de sécurité enfant

Déclaration de commercialisation non communiquée

269 965-9 ou 34009 269 965 9 8
sachet(s)-dose(s) de 20 gélule(s)

Déclaration de commercialisation non communiquée

269 966-5 ou 34009 269 966 5 9
sachet(s)-dose(s) de 5 gélule(s)

Déclaration de commercialisation : 16/01/2017