Autorisation - Minigraphie

Documents de référence disponibles :

RCP

Extrait - Liste des documents de référence

CIS : 6 619 783 3

Dénomination de la spécialité

IRINOTECAN EBEWE PHARMA FRANCE 20 mg/ml, solution à diluer pour perfusion (IV)

Composition en substances actives

Solution

Composition pour 1 ml de solution

irinotécan

17,33 mg

sous forme de : chlorhydrate d'irinotécan trihydraté

20,00 mg

Titulaire(s) de l'autorisation

SANDOZ

Depuis le : 06/04/2010

Données administratives

Date de l'autorisation : 27/11/2008	Procédure nationale
Statut de l'autorisation : ABROGéE le 25/11/2016
Groupe(s) générique(s) : Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique.
Date de première publication sur le site : N/A

Conditions de prescription et de délivrance

liste I

médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement

prescription hospitalière

prescription réservée aux médecins compétents en CANCEROLOGIE

prescription réservée aux spécialistes et services HEMATOLOGIE

prescription réservée aux spécialistes et services ONCOLOGIE MEDICALE

Présentations

573 217-9 ou 34009 573 217 9 6
1 flacon(s) en verre brun de 2 ml

Déclaration d'arrêt de commercialisation : 02/04/2014

573 218-5 ou 34009 573 218 5 7
1 flacon(s) en verre brun de 5 ml

Déclaration d'arrêt de commercialisation : 02/02/2015

575 457-7 ou 34009 575 457 7 2
5 flacon(s) en verre brun de 2 ml

Déclaration de commercialisation non communiquée

575 460-8 ou 34009 575 460 8 3
5 flacon(s) en verre brun de 5 ml

Déclaration de commercialisation non communiquée

575 458-3 ou 34009 575 458 3 3
10 flacon(s) en verre brun de 2 ml

Déclaration de commercialisation non communiquée

575 461-4 ou 34009 575 461 4 4
10 flacon(s) en verre brun de 5 ml

Déclaration de commercialisation non communiquée

575 564-8 ou 34009 575 564 8 8
1 flacon(s) en verre brun de 25 ml

Déclaration d'arrêt de commercialisation : 19/02/2015