Extrait - Liste des documents de référence
CIS : 6 621 754 9
Dénomination de la spécialité
  RUXIENCE 500 mg, solution à diluer pour perfusion
Composition en substances actives
  Solution Composition pour un flacon de 50 mL
 
rituximab 500 mg
Titulaire(s) de l'autorisation
  PFIZER EUROPE MA EEIG Depuis le : 01/04/2020
Données administratives
 
Date de l'autorisation : 01/04/2020 Procédure centralisée - Site de l'EMA
Statut de l'autorisation : VALIDE
Groupe(s) générique(s) : Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique.
Date de première publication sur le site : 26/06/2020
Conditions de prescription et de délivrance
  la première administration doit être effectuée en milieu hospitalier
  liste I
  médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement
  prescription hospitalière
  prescription réservée aux médecins compétents en maladie du sang
  prescription réservée aux spécialistes et services DERMATOLOGIE
  prescription réservée aux spécialistes et services HEMATOLOGIE
  prescription réservée aux spécialistes et services MEDECINE INTERNE
  prescription réservée aux spécialistes et services NEPHROLOGIE
  prescription réservée aux spécialistes et services RHUMATOLOGIE
Présentations
  34009 302 060 0 3
1 flacon en verre de 50 mL
  Déclaration de commercialisation : 22/03/2021