Répertoire des Spécialités Pharmaceutiques
mis à jour le 02/09/2024
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Documents de référence disponibles :
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Extrait - Liste des documents de référence
CIS : 6 622 099 7
Dénomination de la spécialité
SUTENT 37,5 mg, gélule
Composition en substances actives
Gélule
Composition pour une gélule
sunitinib
37,5 mg
sous forme de : malate de sunitinib
50,1 mg
Titulaire(s) de l'autorisation
PFIZER EUROPE MA EEIG
Depuis le :
16/10/2018
Données administratives
Date de l'autorisation :
29/05/2009
Procédure centralisée -
Site de l'EMA
Statut de l'autorisation :
VALIDE
Groupe(s) générique(s) :
SUNITINIB (MALATE DE) équivalant à SUNITINIB 37,5 mg - SUNITINIB 37,5 mg - SUTENT 37,5 mg, gélule
Date de première publication sur le site :
N/A
Conditions de prescription et de délivrance
liste I
médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement
prescription hospitalière
prescription réservée aux médecins compétents en CANCEROLOGIE
prescription réservée aux spécialistes et services HEMATOLOGIE
prescription réservée aux spécialistes et services ONCOLOGIE MEDICALE
Présentations
397 454-7 ou 34009 397 454 7 3
flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 30 gélule(s)
Déclaration de commercialisation non communiquée
397 455-3 ou 34009 397 455 3 4
28 plaquette(s) thermoformée(s) polychlortrifluoroéthylène PVC de 1 gélule(s)
Déclaration de commercialisation non communiquée
Pour toute question, merci d'utiliser le formulaire de contact à l'adresse suivante:
https://ansm.sante.fr/contact