Répertoire des Spécialités Pharmaceutiques mis à jour le 02/09/2024
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Extrait - Liste des documents de référence
CIS : 6 622 099 7
Dénomination de la spécialité
  SUTENT 37,5 mg, gélule
Composition en substances actives
  Gélule Composition pour une gélule
 
sunitinib 37,5 mg
 
sous forme de : malate de sunitinib 50,1 mg  
Titulaire(s) de l'autorisation
  PFIZER EUROPE MA EEIG Depuis le : 16/10/2018
Données administratives
 
Date de l'autorisation : 29/05/2009 Procédure centralisée - Site de l'EMA
Statut de l'autorisation : VALIDE
Groupe(s) générique(s) : SUNITINIB (MALATE DE) équivalant à SUNITINIB 37,5 mg - SUNITINIB 37,5 mg - SUTENT 37,5 mg, gélule
Date de première publication sur le site : N/A
Conditions de prescription et de délivrance
  liste I
  médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement
  prescription hospitalière
  prescription réservée aux médecins compétents en CANCEROLOGIE
  prescription réservée aux spécialistes et services HEMATOLOGIE
  prescription réservée aux spécialistes et services ONCOLOGIE MEDICALE
Présentations
  397 454-7 ou 34009 397 454 7 3
flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 30 gélule(s)
  Déclaration de commercialisation non communiquée
  397 455-3 ou 34009 397 455 3 4
28 plaquette(s) thermoformée(s) polychlortrifluoroéthylène PVC de 1 gélule(s)
  Déclaration de commercialisation non communiquée

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