Répertoire des Spécialités Pharmaceutiques mis à jour le 02/07/2024

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Documents de référence disponibles : RCP Notice

Extrait - Liste des documents de référence CIS : 6 624 914 8 Dénomination de la spécialité   BOSENTAN MEDIPHA 62,5 mg, comprimé pelliculé Composition en substances actives   Comprimé Composition pour un comprimé   bosentan 62,50 mg   sous forme de : bosentan monohydraté 64,54 mg   Titulaire(s) de l'autorisation   MEDIPHA SANTE Depuis le : 26/10/2018 Données administratives   Date de l'autorisation : 26/10/2018 Procédure nationale Statut de l'autorisation : ABROGéE le 06/01/2020 Groupe(s) générique(s) : Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique. Date de première publication sur le site : 10/01/2019 Conditions de prescription et de délivrance   liste I   médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement   prescription hospitalière   prescription réservée aux spécialistes et services CARDIOLOGIE   prescription réservée aux spécialistes et services DERMATOLOGIE   prescription réservée aux spécialistes et services MEDECINE INTERNE   prescription réservée aux spécialistes et services PNEUMOLOGIE   prescription réservée aux spécialistes et services RHUMATOLOGIE Présentations   34009 550 588 6 1 plaquette(s) PVC polyéthylène PVDC aluminium de 14 comprimé(s)   Déclaration de commercialisation non communiquée   34009 550 588 7 8 plaquette(s) PVC polyéthylène PVDC aluminium de 28 comprimé(s)   Déclaration de commercialisation non communiquée   34009 550 588 8 5 plaquette(s) PVC polyéthylène PVDC aluminium de 56 comprimé(s)   Déclaration de commercialisation non communiquée   34009 550 588 9 2 plaquette(s) PVC polyéthylène PVDC aluminium de 112 comprimé(s)   Déclaration de commercialisation non communiquée

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