Répertoire des Spécialités Pharmaceutiques mis à jour le 30/04/2024
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Extrait - Liste des documents de référence
CIS : 6 625 485 7
Dénomination de la spécialité
  TEMODAL 250 mg, gélule
Composition en substances actives
  Gélule Composition pour une gélule
 
témozolomide 250 mg
Titulaire(s) de l'autorisation
  MERCK SHARP & DOHME BV Depuis le : 23/08/2018
Données administratives
 
Date de l'autorisation : 26/01/1999 Procédure centralisée -
Statut de l'autorisation : VALIDE
Conditions de prescription et de délivrance
  liste I
  médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement
  prescription hospitalière
  prescription réservée aux médecins compétents en CANCEROLOGIE
  prescription réservée aux spécialistes et services HEMATOLOGIE
  prescription réservée aux spécialistes et services ONCOLOGIE MEDICALE
Présentations
  561 352-3 ou 34009 561 352 3 3
1 flacon(s) en verre brun avec fermeture de sécurité enfant polypropylène de 5 gélule(s)
  Déclaration d'arrêt de commercialisation : 28/05/2010
  561 354-6 ou 34009 561 354 6 2
1 flacon(s) en verre brun avec fermeture de sécurité enfant polypropylène de 20 gélule(s)
  Déclaration de commercialisation non communiquée
  574 753-1 ou 34009 574 753 1 4
5 sachet(s) polyéthylène basse densité (PEBD) aluminium polytéréphtalate (PET) de 1 gélule(s)
  Déclaration d'arrêt de commercialisation : 26/06/2023
  574 754-8 ou 34009 574 754 8 2
20 sachet(s) polyéthylène basse densité (PEBD) aluminium polytéréphtalate (PET) de 1 gélule(s)
  Déclaration de commercialisation non communiquée

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