Répertoire des Spécialités Pharmaceutiques mis à jour le 29/04/2025
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Extrait - Liste des documents de référence
CIS : 6 627 112 3
Dénomination de la spécialité
  ZELBORAF 240 mg, comprimé pelliculé
Composition en substances actives
  Comprimé Composition pour un comprimé
 
vémurafénib 240 mg
Titulaire(s) de l'autorisation
  ROCHE REGISTRATION GMBH Depuis le : 06/04/2018
Données administratives
 
Date de l'autorisation : 17/02/2012 Procédure centralisée - Site de l'EMA
Statut de l'autorisation : VALIDE
Groupe(s) générique(s) : Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique.
Date de première publication sur le site : N/A
Conditions de prescription et de délivrance
  liste I
  médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement
  prescription hospitalière
  prescription réservée aux médecins compétents en CANCEROLOGIE
  prescription réservée aux spécialistes et services ONCOLOGIE MEDICALE
Présentations
  220 875-6 ou 34009 220 875 6 6
56 plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 1 comprimé(s)
  Déclaration de commercialisation : 02/04/2012
  34009 495 004 0 6
56 plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 1 comprimé(s)(distributeur parallèle : Abacus Medicine A/S)
  Déclaration de commercialisation non communiquée
  34009 495 012 5 0
56 plaquettes thermoformées aluminium de 1 comprimé (distributeur parallèle : BB Farma s.r.l.)
  Déclaration de commercialisation non communiquée

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