Extrait - Liste des documents de référence
CIS : 6 628 715 2
Dénomination de la spécialité
  CHAMPIX 0,5 mg et 1 mg, comprimé pelliculé
Composition en substances actives
  Comprimé à 0,5 mg Composition pour un comprimé
 
varénicline 0,5 mg
 
sous forme de : tartrate de varénicline  
  Comprimé à 1 mg Composition pour un comprimé
 
varénicline 1 mg
 
sous forme de : tartrate de varénicline  
Titulaire(s) de l'autorisation
  PFIZER EUROPE MA EEIG Depuis le : 30/07/2018
Données administratives
 
Date de l'autorisation : 26/09/2006 Procédure centralisée -
Statut de l'autorisation : VALIDE
Conditions de prescription et de délivrance
  liste I
Présentations
  377 180-9 ou 34009 377 180 9 7
plaquette(s) polychlortrifluoroéthylène PVC aluminium de 11 comprimé(s) - plaquette(s) polychlortrifluoroéthylène PVC aluminium de 14 comprimé(s) dans un étui thermoscellé
  Déclaration d'arrêt de commercialisation : 03/09/2014
  377 181-5 ou 34009 377 181 5 8
plaquette(s) polychlortrifluoroéthylène PVC aluminium de 11 comprimé(s) - plaquette(s) polychlortrifluoroéthylène PVC aluminium de 14 comprimé(s) dans une boîte en carton
  Déclaration de commercialisation non communiquée
  273 320-9 ou 34009 273 320 9 8
plaquette(s) PVC aluminium de 11 comprimé(s) à 0, 5 mg - plaquette(s) PVC aluminium de 14 comprimé(s) à 1 mg dans un étui thermoscellé
  Déclaration de commercialisation : 22/09/2014
  273 321-5 ou 34009 273 321 5 9
plaquette(s) PVC aluminium de 11 comprimé(s) à 0,5 mg - plaquette(s) PVC aluminium de 14 comprimé(s) à 1 mg dans une boîte en carton
  Déclaration de commercialisation non communiquée
  273 322-1 ou 34009 273 322 1 0
plaquette(s) PVC aluminium de 11 comprimé(s) à 0,5 mg - plaquette(s) PVC aluminium de 14 comprimé(s) à 1 mg- plaquette(s) de 28 comprimé(s) à 1 mg dans un étui thermoscellé
  Déclaration de commercialisation non communiquée