Extrait - Liste des documents de référence
CIS : 6 630 127 8
Dénomination de la spécialité
  STEGLUJAN 5 mg/100 mg, comprimé pelliculé
Composition en substances actives
  Comprimé Composition pour un comprimé
 
ertugliflozine 5 mg
 
sous forme de : ertugliflozine-acide L-pyroglutamique  
 
sitagliptine 100 mg
 
sous forme de : phosphate de sitagliptine monohydraté  
Titulaire(s) de l'autorisation
  MERCK SHARP & DOHME BV Depuis le : 23/08/2018
Données administratives
 
Date de l'autorisation : 23/03/2018 Procédure centralisée - Site de l'EMA
Statut de l'autorisation : VALIDE
Groupe(s) générique(s) : Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique.
Date de première publication sur le site : 07/08/2018
Conditions de prescription et de délivrance
  médicament soumis à prescription médicale, en attente de notification de la Blue Box
Présentations
  34009 301 461 2 5
  Déclaration de commercialisation non communiquée
  34009 550 546 4 1
  Déclaration de commercialisation non communiquée