Extrait - Liste des documents de référence
CIS : 6 630 238 7
Dénomination de la spécialité
  XOFIGO 1100 kBq/mL, solution injectable
Composition en substances actives
  Solution Composition pour 1 ml de solution
 
radium (223Ra) 0,58 ng à la date de référence
 
sous forme de : radium (223Ra) (dichlorure de) 1100 kBq  
Titulaire(s) de l'autorisation
  BAYER AG Depuis le : 03/04/2017
Données administratives
 
Date de l'autorisation : 13/11/2013 Procédure centralisée -
Statut de l'autorisation : VALIDE
Conditions de prescription et de délivrance
  liste I
  médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement
  réservé à l'usage HOSPITALIER
Présentations
  585 762-7 ou 34009 585 762 7 0
1 flacon(s) en verre de 6 ml
  Déclaration de commercialisation : 06/02/2014