Autorisation - Minigraphie

Documents de référence disponibles :

RCP

Extrait - Liste des documents de référence

CIS : 6 630 281 8

Dénomination de la spécialité

IRIMED 20 mg/ml, solution à diluer pour perfusion (IV)

Composition en substances actives

Solution

Composition pour 1 ml de solution

irinotécan

17,33 mg

sous forme de : chlorhydrate d'irinotécan trihydraté

20,00 mg

Titulaire(s) de l'autorisation

MEDIPHA SANTE

Depuis le : 27/11/2008

Données administratives

Date de l'autorisation : 27/11/2008	Procédure nationale
Statut de l'autorisation : ARCHIVéE le 28/11/2011
Groupe(s) générique(s) : Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique.
Date de première publication sur le site : N/A

Conditions de prescription et de délivrance

liste I

médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement

prescription hospitalière

prescription réservée aux médecins compétents en CANCEROLOGIE

prescription réservée aux spécialistes et services HEMATOLOGIE

prescription réservée aux spécialistes et services ONCOLOGIE MEDICALE

Présentations

573 215-6 ou 34009 573 215 6 7
1 flacon(s) en verre brun de 2 ml

Déclaration de commercialisation non communiquée

573 216-2 ou 34009 573 216 2 8
1 flacon(s) en verre brun de 5 ml

Déclaration de commercialisation non communiquée

576 174-9 ou 34009 576 174 9 3
1 flacon(s) en verre brun de 25 ml

Déclaration de commercialisation non communiquée