Répertoire des Spécialités Pharmaceutiques mis à jour le 30/04/2024
Accueil | Glossaire | Contenu | Téléchargement | Aide
RCP
Notice
Extrait - Liste des documents de référence
CIS : 6 630 989 4
Dénomination de la spécialité
  OLICLINOMEL N 5-800 E, émulsion pour perfusion
Composition en substances actives
  Compartiment 1 : émulsion lipidique Composition pour 200 ml
 
huile d'olive raffinée pour préparations injectables environ 32 g
 
huile de soja raffinée environ 8 g
  Compartiment 2 : solution d'acides aminés Composition pour 400 ml
 
alanine 5,8 g
 
arginine 3,22 g
 
glycine 2,89 g
 
histidine 1,34 g
 
isoleucine 1,68 g
 
leucine 2,05 g
 
lysine 1,62 g
 
sous forme de : chlorhydrate de lysine 2,03 g  
 
méthionine 1,12 g
 
phénylalanine 1,57 g
 
proline 1,9 g
 
sérine 1,4 g
 
thréonine 1,18 g
 
tryptophane L 0,5 g
 
tyrosine 0,11 g
 
valine 1,62 g
 
acétate de sodium 2,45 g
 
sodium (glycérophosphate de) pentahydraté 2,14 g
 
chlorure de potassium 1,79 g
 
chlorure de magnésium hexahydraté 0,45 g
  Compartiment 3 : solution de glucose Composition pour 400 ml
 
glucose 100 g
 
sous forme de : glucose monohydraté 110 g  
 
chlorure de calcium dihydraté 0,3 g
Titulaire(s) de l'autorisation
  BAXTER SAS Depuis le : 29/06/2015
Données administratives
 
Date de l'autorisation : 27/02/2001 Procédure de reconnaissance mutuelle
Statut de l'autorisation : ARCHIVéE le 25/07/2019
Conditions de prescription et de délivrance
  liste I
Présentations
  356 028-3 ou 34009 356 028 3 1
6 poche(s) de 1000 ml à 3 compartiments en copolymère polyoléfinique, EVA : éthylène vinyl acétate et copolyester suremballée(s)/surpochée(s)
  Déclaration de commercialisation non communiquée
  356 030-8 ou 34009 356 030 8 1
4 poche(s) de 1500 ml à 3 compartiments en copolymère polyoléfinique, EVA : éthylène vinyl acétate et copolyester suremballée(s)/surpochée(s)
  Déclaration de commercialisation non communiquée
  356 031-4 ou 34009 356 031 4 2
4 poche(s) de 2000 ml à 3 compartiments en copolymère polyoléfinique, EVA : éthylène vinyl acétate et copolyester suremballée(s)/surpochée(s)
  Déclaration d'arrêt de commercialisation : 01/03/2014
  356 032-0 ou 34009 356 032 0 3
2 poche(s) de 2500 ml à 3 compartiments en copolymère polyoléfinique, EVA : éthylène vinyl acétate et copolyester suremballée(s)/surpochée(s)
  Déclaration de commercialisation non communiquée
  369 579-3 ou 34009 369 579 3 0
1 poche(s) de 1000 ml à 3 compartiments en copolymère polyoléfinique, EVA : éthylène vinyl acétate et copolyester suremballée(s)/surpochée(s)
  Déclaration de commercialisation non communiquée
  369 580-1 ou 34009 369 580 1 2
1 poche(s) de 1500 ml à 3 compartiments en copolymère polyoléfinique, EVA : éthylène vinyl acétate et copolyester suremballée(s)/surpochée(s)
  Déclaration de commercialisation non communiquée
  369 581-8 ou 34009 369 581 8 0
1 poche(s) de 2000 ml à 3 compartiments en copolymère polyoléfinique, EVA : éthylène vinyl acétate et copolyester suremballée(s)/surpochée(s)
  Déclaration de commercialisation non communiquée
  369 582-4 ou 34009 369 582 4 1
1 poche(s) de 2500 ml à 3 compartiments en copolymère polyoléfinique, EVA : éthylène vinyl acétate et copolyester suremballée(s)/surpochée(s)
  Déclaration de commercialisation non communiquée

Pour toute question, merci d'utiliser le formulaire de contact à l'adresse suivante: https://ansm.sante.fr/contact