Extrait - Liste des documents de référence
CIS : 6 631 111 2
Dénomination de la spécialité
  VIZIMPRO 15 mg, comprimé pelliculé
Composition en substances actives
  Comprimé Composition pour un comprimé
 
dacomitinib 15 mg
 
sous forme de : dacomitinib monohydraté  
Titulaire(s) de l'autorisation
  PFIZER EUROPE MA EEIG Depuis le : 02/04/2019
Données administratives
 
Date de l'autorisation : 02/04/2019 Procédure centralisée - Site de l'EMA
Statut de l'autorisation : VALIDE
Groupe(s) générique(s) : Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique.
Date de première publication sur le site : 26/07/2019
Conditions de prescription et de délivrance
  liste I
  médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement
  prescription hospitalière
  prescription réservée aux médecins compétents en CANCEROLOGIE
  prescription réservée aux spécialistes et services ONCOLOGIE MEDICALE
Présentations
  34009 301 748 5 2
3 plaquette(s) aluminium de 10 comprimé(s)
  Déclaration de commercialisation non communiquée