Extrait - Liste des documents de référence
CIS : 6 631 645 8
Dénomination de la spécialité
  OXLUMO 94,5 mg/0,5mL, solution injectable
Composition en substances actives
  Solution Composition pour un flacon de 0,5 mL de solution
 
lumasiran 94,5 mg
 
sous forme de : lumasiran sodique 100 mg  
Titulaire(s) de l'autorisation
  ALNYLAM NETHERLANDS B.V. Depuis le : 19/11/2020
Données administratives
 
Date de l'autorisation : 19/11/2020 Procédure centralisée - Site de l'EMA
Statut de l'autorisation : VALIDE
Groupe(s) générique(s) : Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique.
Date de première publication sur le site : 26/02/2021
Conditions de prescription et de délivrance
  liste I
  prescription hospitalière
  prescription réservée aux spécialistes et services NEPHROLOGIE
  prescription réservée aux spécialistes et services PEDIATRIE
Présentations
  34009 302 174 4 3
1 flacon(s) en verre de 0,5 ml
  Déclaration de commercialisation : 08/03/2021