Répertoire des Spécialités Pharmaceutiques mis à jour le 29/04/2025

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Extrait - Liste des documents de référence CIS : 6 632 839 6 Dénomination de la spécialité   ALDURAZYME 100 U/ml, solution à diluer pour perfusion Composition en substances actives   Solution Composition pour 1 ml   laronidase 100 U Titulaire(s) de l'autorisation   SANOFI B.V. Depuis le : 21/03/2024 Données administratives   Date de l'autorisation : 10/06/2003 Procédure centralisée - Site de l'EMA Statut de l'autorisation : VALIDE Groupe(s) générique(s) : Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique. Date de première publication sur le site : N/A Conditions de prescription et de délivrance   les premières administrations doivent être effectuées en milieu hospitalier   liste I   prescription hospitalière Présentations   564 917-1 ou 34009 564 917 1 1 1 flacon(s) en verre de 5 ml ( abrogée le 12/09/2024)   Déclaration de commercialisation : 03/11/2003 ABROGEE le : 12/09/2024   564 918-8 ou 34009 564 918 8 9 10 flacon(s) en verre de 5 ml ( abrogée le 12/09/2024)   Déclaration de commercialisation non communiquée ABROGEE le : 12/09/2024   564 919-4 ou 34009 564 919 4 0 25 flacon(s) en verre de 5 ml ( abrogée le 12/09/2024)   Déclaration de commercialisation non communiquée ABROGEE le : 12/09/2024   34009 302 470 3 7 1 flacon(s) en verre de 5 ml   Déclaration de commercialisation : 12/09/2024   34009 302 470 4 4 10 flacon(s) en verre de 5 ml   Déclaration de commercialisation non communiquée   34009 302 470 5 1 25 flacon(s) en verre de 5 ml   Déclaration de commercialisation non communiquée

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