Autorisation - Minigraphie

Documents de référence disponibles :

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Extrait - Liste des documents de référence

CIS : 6 633 202 8

Dénomination de la spécialité

PECFENT 400 microgrammes/pulvérisation, solution pour pulvérisation nasale

Composition en substances actives

Solution

Composition pour 1 ml

fentanyl

4 mg

sous forme de : citrate de fentanyl

6,28 mg

Titulaire(s) de l'autorisation

Laboratoires GRUNENTHAL GmbH

Depuis le : 16/05/2024

Données administratives

Date de l'autorisation : 31/08/2010	Procédure centralisée - Site de l'EMA
Statut de l'autorisation : VALIDE
Groupe(s) générique(s) : Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique.
Date de première publication sur le site : N/A

Conditions de prescription et de délivrance

délivrance fractionnée de 7 jours

prescription en toutes lettres sur ordonnance sécurisée

prescription limitée à 4 semaines

stupéfiants

Présentations

496 666-2 ou 34009 496 666 2 1
1 flacon(s) en verre avec fermeture de sécurité enfant de 1,55 ml avec pompe(s) doseuse(s)

Déclaration de commercialisation : 22/09/2011

496 667-9 ou 34009 496 667 9 9
4 flacon(s) en verre avec fermeture de sécurité enfant de 1,55 ml avec pompe(s) doseuse(s)

Déclaration de commercialisation non communiquée